Ravim on ette nähtud akne ja polütsüstiliste munasarjade raviks, kuid seda kasutatakse ka rasestumisvastaste vahenditena - asjaolu, mille Prantsuse vastutav agentuur (ANSM) vaidlustab. Pärast 7 naise surma, kellest 4 on otseselt seotud Diane 35-ga, anti korraldus selle peatamine ja selle täitmine on kuni 3 kuud, kui kõik partiid peavad olema ringlusest väljas ja retsepte ei saa välja kirjutada. ei tema ega tema üldise versiooni jaoks.
Diane 35 tootev ettevõte Bayer teatas, et selle müük on heaks kiidetud erinevates näidustustes 116 riigis ja Prantsusmaal on see lubatud akne raviks naistel. Lisaks teatab tootja, et pakendi infolehes on loetletud ettevaatusabinõud, mis on seotud asjaomaste patsientide probleemidega, ning on valmis jätkama koostööd asutustega ja jagama asjakohast teavet toote kasutamise kohta, kuna pillide müük on jälgitakse, kuna see nõuab retsepti.
Portugalis oli Portugali sünnitusabi- ja ema-lootemeditsiini ühingu (SPOMMF), Portugali rasestumisvastase ühingu (SPdC) ja Portugali günekoloogiaühingu (SPG) avaldus, et vaatamata juhtudele pole põhjust peatada meditsiin, kui neid tähelepanelikult jälgitakse, ehkki nende jaoks on uudised murettekitavad.
Anvisa jälgib siin fakte ja kuigi ta ei ole müüki veel peatanud, hoiatati selle kasutamise riski eest patsientidel, kellel on anamneesis tromboos või veresoonkonna probleemid, kuna ülejäänud 3 surma on tõestatud ja seotud ühendile. Neile, kes seda ravimit kasutavad, on soovitatav pöörduda oma spetsialisti poole ja otsida uus lahendus.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Mai 2024)
- Rasestumisvastased meetodid
- 1,230
